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質量手冊

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清華大學卓越生產運營總監高級研修班

綜合能力考核表詳細內容

質量手冊
標 準 志 成 集 團 有 限 公 司 STANDARD SUCCESS GROUPS LIMITED 質 量 手 冊 |文件編號 | | | |SS-QM-001 | |版 本 | | | |A | |生效日期 | | | |2004/4/8 | |總 頁 數 | | | |42(含封面) | |持 有 人 | | | | | | | | |受控狀態 | | |編 制 | |審 核 | |審 批 | | |標準志成集團有限公司 |頁號 |1 | |標 題 |頒 布 令 |章節號 |01 | | | |手冊頒布說明 | | | |為了增強市場競爭能力,使本公司的質量方針和質量目標得到長期的、持續的、| |全面的貫徹落實,并不斷完善質量管理體系,以滿足顧客明確和隱含的質量要求| |,使公司的產品開發、產品質量水平不斷提高。公司依據ISO9001:2000質量管 | |理體系國際標準要求及本公司實際情況,編制完成了《質量手冊》,現準予發布。| |本手冊是公司管理體系的綱領性文件,是指導公司建立并實施質量管理體系的綱| |領和行動準則,公司全體員工必須遵照執行。 | | | | | | | |董事長 | |2004 年 4月 8 日 | |標準志成集團有限公司 |頁號 |2 | |標 題 |目 錄 |章節號 |02 | | | |標準志成集團有限公司 |頁號 |3 | |標 題 |公司簡介 |章節號 |03 | | | |公司基本情況 | |公司名稱:標準志成集團有限公司 | |地 址:香港柴灣康民街2號康民工業中心15樓1501室 | |廣東東莞清溪鎮九鄉管理區 | |建筑面積:標準志成電業有限公司—— 一座二層高及一座三層高的辦公摟,一座 | |四層高的工業樓宇,共計20萬平方英.鍘? | |聯合志成實業有限公司—— 一座二層高的辦公摟,一座四層高及一座五層高的工 | |業樓宇,共計30萬平方英.鍘? | |員 工:約1000人。 | |主要產品 | |本公司主要生產小型電源變壓器、充電器、開關電源和電子鎮流器等產品,供應| |音響、電話機、燈飾、電動玩具、家用電器等配套使用。 | |產品遠銷世界各地,大部分產品均通過了入口國家的安全認可,如:UL、CSA、S| |AA、GS(VDE,TUV,LGA,KEMA)、CUL、ENEC、EMC、3C、NORDIC、BS、KEMA-KE| |UR等。 | |主要生產技術和原料 | |主要生產技術:繞線、包扎、裝配、超聲波焊接、塑膠熱合、波峰焊接、高壓測| |試、功能測試、SMT。 | |主要原料:漆包線、矽鋼片、塑膠外殼。 | |環境管理系統 | |為保護環境,預防污染, 標準志成電業有限公司于2000年獲得了香港品質保證 | |局(HKQAA)和英國BSI聯合頒發的ISO14001環境管理體系認證。 | |質量系統 | |標準志成電業有限公司分別于1996年、2002年獲得了香港品質保證局(HKQAA) | |和英國BSI聯合頒發的ISO9002/1994與ISO9001/2000質量體系認證。為了證實集 | |團公司有能力穩定地提供滿足客戶和適用法律法規要求的產品,標準志成集團有| |限公司依據ISO9001/2000版標準規定了質量管理體系要求,通過體系的有效運用| |而達到顧客滿意。 | |標準志成集團有限公司 |頁號 |4 | |標 題 |總則 |章節號 |04 | | | |2-0 公司的質量方針 | | | | | |質量方針: | | | |品質至上,精益求精 | |真誠至善,服務客戶 | | | | | |品質至上,精益求精,是公司對產品質量的不懈追求;真誠至善,服務客戶,是| |公司對客戶的鄭重承諾,是公司把握持續改進的經營理念。 | | | | | | | | | | | |董事長 | |2004 年 4 月 8 日 | |標準志成集團有限公司 |頁號 |5 | |標 題 |總則 |章節號 |04 | | | |3-0 手冊管制說明 | |手冊目的 | |確定公司經營理念,質量方針,質量目標,結合ISO9001:2000政策,完善本公 | |司質量活動程序。 | |對公司內部而言,明確各部門及人員在質量體系中的職責和基本運作程序,指導| |全體員工的質量活動的基本原則。 | |對市場及客戶而言,清楚展示本公司質量管理體系,讓客戶了解本公司滿足質量| |要求的能力。 | |手冊管制質量活動的范圍 | |本手冊描述的管制,適用于企業管理有關產品設計、開發、生產的質量管理體系| |。 | |手冊的控制 | |管理代表負責編制,總經理或廠營運經理負責審核,董事長負責手冊的批準,文| |控中心負責發行、回收等管制。 | |此質量手冊定義了質量體系之方向,該手冊由文控中心發行及保存,每本副本均| |蓋上“受控文件”印章于面頁上,只分發至手冊內定義之使用者。 | |在文件更新發放時,各文件接受人應把過期之質量手冊交回文件控制中心。未蓋| |章的手冊屬非受控文件,不受管制,經董事長或集團總經理批準,可以向公司外| |部發行。 | |換版 | |手冊在下列情況下換版: | |A)修改超過10次; | |B)依據的ISO9001標準換版; | |C)內外部條件、組織結構等發生重大改變時; | |D)董事會認為有必要時。 | |手冊原版為A,換版后為B,依此類推。 | |標準志成集團有限公司 |頁號 |6 | |標 題 |總則 |章節號 |04 | | | |3-4 質量手冊之發放 | | | |[pic] | |標準志成集團有限公司 |頁號 |7 | |標 題 |質量管理體系概述 |章節號 |4-0 | | | |1-0 質量管理過程體系模式 | | | |標準志成集團有限公司 |頁號 |8 | |標 題 |質量管理體系概述 |章節號 |4-0 | | | |本公司體系與過程的關系 | |本公司質量管理體系的基本原則。 | |以客戶為中心,提供優質產品和服務。 | |以全員參與為基礎。 | |重視過程控制點的有效控制。 | |以系統管理規劃為整體。 | |不斷持續改進。 | |實事求是、重視客觀證據。 | |以供方、組織、客戶為互利共同體進行管制。 | |過程管理 | |完整過程理論,每一個質量活動過程均強調P、D、C、A的循環原理。 | |本公司確定并控制質量活動所涉及的過程。 | |明確限定過程的客觀順序及相互作用。 | |界定過程運作的方法和規范并有效控制。 | |測量、監督分析過程行為及結果。 | |收集強化分析過程運作效率與結果,以偵測影響因素的變化,進而提供改進。 | |文件化基本結構 | |根據本公司基本規模及產品類型,以及質量活動的狀況,人員的技能狀況及其重| |要關系而確立合理的文件化體系結構。 | | | | | | | | | | | | | |標準志成集團有限公司 |頁號 |9 | |標 題 |質量管理體系概述 |章節號 |4-0 | | | |3-2 本公司使用的質量文件必須涵蓋ISO9000國際標準的基本要求。 | |3-3 文件可以用電子媒體或內部聯網方式發行。 | |質量系統與程序書對照表。 | |標準志成集團有限公司 |頁號 |10 | |標 題 |質量管理體系概述 |章節號 |4-0 | | | |標準志成集團有限公司 |頁號 |11 | |標 題 |質量管理體系概述 |章節號 |4-0 | | | |標準志成集團有限公司 |頁號 |12 | |標 題 |質量管理體系概述 |章節號 |4-0 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |□代表負責 △代表相關 | | | |[pic] | |標準志成集團有限公司 |頁號 |13 | |標 題 |質量管理體系概述 |章節號 |4-0 | | | |質量手冊 | |由管理代表負責編制質量手冊,其內容包括: | |ISO9001:2000版的標準; | |質量管理體系的范圍; | |質量管理體系描述及其相關作用; | |文件體系制度目錄的索引。 | |于管理評審會議中檢討品質手冊的適應性 | |質量目標應切實可行,且是可以量度的; | |質量目標應以質量提升為目的; | |質量目標應反映客戶的基本要求及公司質量管理的基本要素。 | |文件管制(具體依照《質量文件控制程序》執行) | |本公司受控文件包括 | |內部文件:質量手冊、質量程序、標準規范、質量記錄。 | |外來文件:客戶提供標準或要求、國家標準、國際標準。 | |相關質量記錄。 | |文件核發 | |所有文件和資料發布前,須經授權人員審批,確保清晰、準確、適用結構管理。| |質量手冊須經董事長批準生效。 | |制訂文件一覽表,管制發行狀況。 | |對所有文件進行編號管理,使文件保持清晰、易于識別和檢索。 | |文件發行與回收時應保留記錄。 | |各持有文件部門應定期查核現場文件及持有文件是否最新版本。 | |文件資料的修訂更改 | |未經批準任何部門或個人不得隨意修訂。 | |內部文件和記錄的修改應按規定由原執行或審批部門執行。 | |外部文件的修改必須由文件發出單位修訂之。 | |標準志成集團有限公司 |頁號 |14 | |標 題 |質量管理體系概述 |章節號 |4-0 | | | |文件修訂應由原相關部門決定,并變更版本,同時應將修訂日期、內容等記錄下| |來。 | |作廢文件應及時回收、銷毀,并保證交舊領新,保證使用最新有效之版本。 | |質量記錄管制(具體依照《質量記錄控制程序》執行) | |本公司受控質量記錄應包括: | |凡質量體系文件中明定格式的表單。 | |其它相關內部、外部溝通記錄。 | |質量記錄的編制等由相關單位整理歸檔。 | |質量記錄填寫應字跡清晰,內容填寫完整,相關人員簽字齊全,不得任意更改。| |質量記錄應妥善保存,以防止損壞、丟失或變質等。 | |質量記錄應界定保存期限。 | |標準志成集團有限公司 |頁號 |15 | |標 題 |管理職責 |章節號 |5-0 | | | |管理承諾 | |本公司最高管理層承諾并一貫執行 | |遵守相關法律法規; | |確定并宣傳貫徹執行客戶的需求及其轉化要求。 | |以客戶為中心 | |以客戶滿意為目標,確定客戶的需求和期望,并轉化為要求予以滿足。 | |設計開發需結合客戶反饋信息和要求或銷售分析進行,以滿足客戶需求。 | |生產中對來料、制程、入庫設置品質控制站進行品質控制,以確保產品質量滿足| |客戶要求。 | |質量方針 | |本公司的質量方針為:品質至上,精益求精,真誠至善,服務客戶。 | |本公司質量方針應由董事長正式頒布交付各相關部門宣傳、交流、理解及執行,| |最高管理者每五年至少檢討一次質量方針的適應性,每次管理評審均需分析質量| |方針的達成情況。 | |質量目標 | |為了達到質量目標,公司從以下方面進行年度目標的制定和控制:(見質量手冊| |附件資料) | |通過板報、例會等形式對質量目標進行全員宣導,使全體員工都了解公司的質量| |目標,使其在意識上明確自己的工作方向。 | |設計開發以創意、經濟、實用為前提,以客戶為中心的原則,引導公司質量的整| |體方向。 | |通過對來料、制程、成品進行質量控制,以降低損耗、減少不良品的產生。 | |通過對客戶要求進行審查活動,確保對客戶要求正確了解,滿足客戶需求. | |通過對客戶滿意度的調查,來收集客戶對我們公司質量的信息反饋,以確保質量| |不斷改進,提高客戶滿意程度。 | |標準志成集團有限公司 |頁號 |16 | |標 題 |管理職責 |章節號 |5-0 | | | |質量策劃依照《質量策劃控制程序》執行,本公司質量策劃包括: | |質量體系策劃 | |依據ISO9001:2000標準條文建立質量保證體系,并進行維護。 | |編制和維護質量體系各階文件。 | |定期對質量體系進行審核、檢討和改進。 | |產品策劃 | |質量控制點的策劃,以質量檢驗流程圖作為相應控制點。 | |特殊產品或客戶特別要求的增補或調整以后的控制。 | |以上質量策劃均應確保明確所需資源及具體過程,及其完成標準與記錄,持續滿| |足或擴充質量體系制度。 | |組織權責 | |組織架構(見附件一) | |董事長責任和權力 | |對全公司的經營與運作及對工廠內的產品、工序及質量系統負有最大的責任及權| |力,應確保能提供足夠資源,成功地建立品質系統;同時,不斷提升自身質量意| |識,采取培訓、宣傳資料或會議等形式,向公司全體員工傳達滿足客戶及相關法| |律法規要求的重要性。 | |擬定公司發展計劃,制定質量方針和質量目標。 | |客戶及供應商重要合約的審批。 | |任命公司的管理代表及經理級以上職員,并確定其職責與權力。 | |董事長香港寫字樓執行秘書協助處理全公司事務。 | |董事總經理責任和權力 | |董事總經理需向董事長覆命,并承擔以下責任及權力。 | |確保公司的資源及設備足以達到生產、工程、銷售品質方面的要求。 | |協助董事長對質量管理體系進行整體策劃,以便有效達成公司質量目標。 | |負責公司新開發項目的立項、調研及相關事務的統籌、策劃工作。 | |拓展產品銷售網絡,開創開源節流新紀元。 | |標準志成集團有限公司 |頁號 |17 | |標 題 |管理職責 |章節號 |5-0 | |總經理責任和權力 | |總經理需向集團總經理覆命,并承擔以下責任及權力。 | |對集團公司的整體管理及運作負全部責任。 | |協助董事總經理對公司的決策進行可行性調研,并直接對公司經營管理技術提出| |改善議案; | |協助董事總經理開拓、創造性的管理香港寫字樓、東莞工廠的具體工作。 | |協助董事總經理對公司各部門工作進行監督檢查,并直接提出整改要求; | |對部門經理編寫質量程序提供意見,并確保工作方式采用既定程序規范; | |負責定期監察品質系統及程序的推行,確保將任何對推行有反效果的問題能盡早| |于管理審查會議中提出討論; | |通過定期或不定期的管理審查及內部審核,檢討品質系統運作的有效性,質量方| |針和質量目標的達成情況; | |總經理下設IT部門,協助總經理有效管理集團公司內部網絡事務,并確保電子文| |件有效備份及電腦系統的維護與編程工作處于良好受控狀態。 | |3-5 廠營運經理責任和權力 | |廠營動經理需向總經理覆命,并承擔以下責任及權力: | |3-5-1 對工廠的整體管理及運作負全部責任; | |3-5-2 控制及管理所有生產設備和安全生產; | |3-5-3 負責評審產品的檢驗與試驗設備的配置狀況、生產能力及交貨期限 | |; | |3-5-4 負責緊急信息的收集與處理; | |3-5-5 確保產品符合規格,并以最低運作成本生產出最佳的產品品質; | |3-5-6 確保廠內上下員工均了解、推行及維持品質系統。 | |3-5-7 確保根據客戶的要求而制定的產品規格必須是完整及滿足客戶要求 | |的; | |3-5-8 定期評審品質管理系統; | |3-5-9 確保完成每月及每周生產計劃; | |3-5-10 以高效率運作及管理所有生產工作崗位 | |標準志成集團有限公司 |頁號 |18 | |標 題 |管理職責 |章節號 |5-0 | | | |3-5-11 | |協助部門經理編寫品質程序,并確保日常工作方式采用既定的程序規范。 | |3-5-12 檢查和審核各部門工作進度和工作績效。 | |3-6 文控中心責任和權力 | |3-6-1 負責質量文件的統籌管理工作,包括發放、回收、更改、銷毀、保 | |存等,并做好相關記錄。 | |負責質量記錄的統籌管理工作,執行質量記錄的保存期限,匯集備案各類 | |質量記錄的樣本,填寫“質量記錄一覽表”。 | |3-6-3 集團公司的文件控制工作由總經理秘書負責。 | |3-7 營業部經理責任和權力 | |營業部經理需向總經理覆命,并承擔以下責任及權力。 | |3-7-1 向有機會成為客戶之商戶發出及核準報價單。 | |3-7-2 確保在產品品質方面有一套有效的客戶聯絡服務。 | |3-7-3 負責與客戶的信息溝通,包括解決訂單與報價單出現分歧的情況,完 | |成評審的實施與控制。 | |負責客戶滿意度調查,并設計《客戶滿意度調查表》。 | |負責聯絡客戶處理并記錄客戶的投訴,并傳遞到相關部門。跟進客戶投訴處理情| |況,匯總客戶投訴處理結果,并提交管理評審會議審查。 | |培訓屬下員工,以改善與品質有關的過程。 | |編寫合適的品質程序,并確保日常工作采用既定程序規范。 | |檢查和審核下屬人員工作進度和工作績效。 | |組織相關部門評審客戶訂單,內容包括產品編號、產品規格、單價、數量、交貨| |期、交貨地點、認可標準、產地證明書要求、付款方式及評估公司資源是否可以| |完成客戶訂單,并確認及簽回客戶訂單。 | |客戶訂貨統計。 | |負責跟進生產訂單的完成進度及產品交運的相關事宜。 | |采購部經理責任和權力 | |采購部經理需向集團總經理覆命,并承擔以下責任及權力。 | |標準志成集團有限公司 |頁號 |19 | |標 題 |管理職責 |章節號 |5-0 | |3-8-1 | |負責物料采購及采購資料保管,確保所有物料只向已核準的供應商采購。 | |3-8-2 負責產品訂單的物料采購能力的評審。 | |3-8-3 | |負責供應商的評估及定期的管理工作,并進行信息溝通,對其所提供的產品質量| |服務施加影響,從而不斷提高產品質量。 | |3-8-4 審訂和修改采購部工作規范和管理制度。 | |3-8-5 檢查和審核下屬人員工作進度和工作績效。 | |3-8-6 按PMC部物料需求計劃及公司的其它需求采購所需物料與零件。 | |3-8-7 當發現次品,必須確保供應商采取改善行動,并加以記錄。 | |3-8-8 確保采購價格的合理性。 | |3-8-9 負責培訓采購部所屬員工。 | |工程部經理責任和權力 | |工程部經理需向總經理覆命,并承擔下列責任及權力。 | |全面負責工程部工作安排,指導工程部所有人員工作,并進行技術監督。 | |審核新產品的生產規格及生產工序,使其符合入口國產品安全標準,在生產、安| |裝和服務中對工序參數和主要特性進行監控,使其符合正確的工序要求,并對不| |符合生產規格的工序進行改善。 | |審核新產品設計開發和老產品技術改進方案,對新產品的設計開發能力、檢驗與| |試驗設備的配置狀況予以評估, | |保管和控制工程部的全部技術資料,分門別類,使易于檢索查閱。包括新技術資| |料的審批、舊技術資料作廢的審批和技術資料發放范圍的審批。 | |審訂和修改工程部工作規范和管理制度。 | |檢查和審核下屬各組工作進度和工作績效。 | |3-9-7 在技術方面參與公司和客商的交流與洽談。 | |3-9-8 負責對職工的技術培訓,使其熟悉最新產品的技術要求,工作原理及 | |最新生產儀器、設備的使用方法。審查新儀器設備。 | |3-9-9 負責生產設備的維護和保養,審查及確保新舊儀器的有效期,得到確 | |認后才可使用。 | |標準志成集團有限公司 |頁號 |20 | |標 題 |管理職責 |章節號 |5-0 | | | |負責對每種新產品的“封板”,并注明電腦編碼、日期,并簽名。 | |負責生產過程中產品異常情況的分析及處理。 | |負責檢驗及測量設備的計量管理控制。 | |PMC經理職責和權力 | |PMC經理向總經理覆命,并承擔以下責任及權力。 | |協助總經理對產品的生產能力及交貨期的訂單評審,編制質量計劃。 | |對公司發展趨勢作預測,評估生產能力負荷,向總經理提交生產能力設計方案。| |PMC經理統籌安排整體部門事宜,建立部門管理程序和標準,督導完成部門任務 | |。 | |審訂和修改PMC部工作規范和管理制度。 | |督導生管、物控、貨倉按工作指引進行工作。內容包括PC生產計劃安排和調整,| |與營業部的溝通,生產進度跟催,出貨安排;MC物料需求計劃的建立,與采購部| |溝通訂料事宜,物料進度跟催,物料領、補的控制;貨倉材料和產品的接收、保| |管、發放,完善帳目、電腦數據等事務。 | |公司外部相關方的信息收集、處理和反饋;與香港營業部及采購部溝通;負責與| |東莞工廠其他相關部門信息溝通和協調。 | |檢查和審核下屬各組工作進度和工作績效。內容包括設定下屬的工作目標和進程| |,追蹤并進行定期工作績效評估。 | |解決下屬難以處理的事宜,協調促進各組的配合與溝通,發揮團隊作用。 | |規劃和設計PMC部的發展計劃并建立完善方案。 | |3-10-10 | |培訓并提升下屬素質和工作能力,使其具備良好的管理和協調能力,提高PMC部 | |門整體水平,為公司發展培養人力資源。 | |3-10-11 簽發PMC部各級文件和單據。 | |3-11 人力資源部經理責任和權力。 | |人力資源部經理向總經理覆命,并承擔以下責任及權力。 | |3-11-1 全面組織管理公司人力資源體系的建議、規章制度的完善。 | |標準志成集團有限公司 |頁號 |21 | |標 題 |管理職責 |章節號 |5-0 | | 準確把握人力資源成本控制,改良及執行有效管理薪酬及職級系統,完 善| |薪酬福利制度。 | |計劃、安排及評估各項招聘及選拔程序,令公司吸納優秀人才。 | |根據公司發展需要調整公司組織架構、崗位設置、崗位職責與權限等。 | |指導并監察下屬完成員工聘用、勞動合同、社會保險、失業等各項勞動人事手續| |。 | |處理勞動爭議、解決人事糾紛、建立公司與員工之間的良好關系。 | |負責規劃、建立公司良好的企業文化,并在公司內部宣傳推廣,定期企劃、編輯| |公司內部刊物。 | |指導并監察公司總務后勤工作,加強對保安、飯堂、宿舍、清潔的管理。 | |負責編制各部門人員崗位工作入職要求,培訓計劃的編制及監督實施,對培訓效| |果進行評估。 | |3-11-10 督導部屬落實東莞工廠每日員工出勤稽核與后勤伙食費用統計。 | |3-12 生產部經理責任和權力 | |生產部經理需向廠營運經理覆命,并承擔下列責任及權力。 | |3-12-1 | |按照PMC部編制的生產計劃要求組織生產,并督導部屬人員準時完成相應計劃任 | |務,確保生產文件記錄完整(包括所有生產零件或裝配所必需的制造及檢查工序| |),確保及監督生產部得以按照品質程序及高效率地生產。 | |3-12-2 確保所有員工按照工作指引及作業指導書要求操作。 | |3-12-3 | |確保所有誤差或誤差報稱均得到適當調查并核實(包括物料、半成品、成品和人| |工等各種數據)。 | |負責培訓生產部所屬人員,內容包括認識產品、安排生產、管理員工、查核各物| |料數、成品數及填寫報表等。 | |審訂和修改生產部工作規范和管理制度。 | |檢查和審核下屬各部門工作進度和工作績效。 | |負責生產裝配及產品包裝的控制。 | |確保工具及機器運作正常,正確地識別及儲存于適當環境。 | |標準志成集團有限公司 |頁號 |22 | |標 題 |管理職責 |章節號 |5-0 | |3-12-9 確保物料、零件及在制品都得到正確識別。 | |3-12-10 | |嚴格控制物料及人工損耗,確保達成高品質高效率與低成本的生產目標。 | |3-13 品管部經理責任和權力。 | |品管部經理需向總經理覆命,并承擔以下責任及權力。 | |3-13-1 維持和推行品質系統的有效運行。 | |3-13-2 編寫檢驗程序及確保程序有效地使用。 | |3-13-3 審訂和修改品管部工作規范和管理制度。 | |3-13-4 檢查和審核下屬各組工作進度和工作績效。 | |3-13-5 確保檢驗及測試儀器已核準。 | |3-13-6 負責對相關方信息的收集,并及時反饋。 | |3-13-7 負責協助營業部對客戶滿意度進行調查,并進行綜合分析。 | |3-13-8 培訓部屬員工。 | |3-13-9 | |負責IQC、IPQC、OQA檢驗與試驗的實施及控制,相應數據、圖表的統計與分析,| |不斷提高產品質量。 | |負責公司不合格項的跟進,當出現品質問題時進行質量事故分析,并確保采取適| |當行動;控制不合格品不能送往下一工序,直至問題得以解決。 | |全面控制產品質量,保證質量改進的持續性、有效性;跟進落實客戶的投訴、退| |貨,分析原因及改善措施,滿足客戶的要求。 | |在公司內合理設置、收集、擺放相關文件,并更新有關品質程序及檢驗方面的國| |際標準。 | |確保所有檢驗記錄得到適當保存。 | |管理代表 | |為著使ISO9001的要求得以認真地推行及維持,公司委派專人任“管理代表”,以 | |監察品質系統之運作。而管理代表需將質量系統的運行狀況于管理評審會議中報| |告。管理代表的責任同時包括質量體系事宜的對外聯絡。 | |管理代表責任和權力 | |管理代表需向集團總經理覆命,承擔以下責任及權力。 | |標準志成集團有限公司 |頁號 |23 | |標 題 |管理職責 |章節號 |5-0 | |4-2-1 監控質量系統之推行及維持工作,并定期報告質量管理體系改進績 | |效,包括改進的需求。 | |4-2-2 組織公司質量體系審核及每年一次的管理評審會議。 | |4-2-3 培訓全體員工,灌輸ISO9001質量管理體系知識,使大家形成高品質 | |的意識。 | |4-2-4 | |東莞工廠管理代表負責工廠部分的相關工作,HK管理代表負責HK部分的相關工作| |。 | |5-0 內部聯絡溝通(具體依照《信息溝通控制程序》執行) | |內部聯絡與溝通: | |本公司以定期或不定期進行業務會議、生產協調會議等形式作為內部溝通。 | |生產部門以板報、例會傳達公司相關品質管理意識,及客戶品質要求。 | |其它電子、聲像、刊物等內部溝通方式視具體情況處理。 | |內部使用聯絡單、內線電話和電子郵件等形式溝通。 | |管理評審(具體依照《管理評審控制程序》執行) | |管理評審由管理代表主持,管理評審至少每年一次,依計劃有系統地進行,若遇| |有特殊情況時,可臨時召集。 | |管理評審內容的輸入包括 | |系統有效性、適應性。 | |內審結果、客戶反饋(含滿意度調查)。 | |過程運作狀況、重大糾正預防措施。 | |上次評審內容跟進。 | |對未來影響質量管理體系變化因素所采取的對策。 | |管理評審內容的輸出包括 | |質量管理體系及其過程有效性的改進; | |與客戶要求有關的產品的改進; | |資源需求。 | |管理評審決議必須跟進,所發生記錄應保存。 | |標準志成集團有限公司 |頁號 |24 | |標 題 |資源管理 |章節號 |6-0 | | | |本公司需保證持有較先進的各項資源,以確保產品質量優良,同時有需要時,應| |積極改進各項資源。 | |資源的提供 | |為了實施和改進質量管理體系的各個過程,滿足客戶的要求,達到客戶滿意的目| |的,公司各級管理人員應及時確定并提供所需的資源,包括人力資源、信息資源| |、基礎設施、工作環境、供應商等各方面。 | |人力資源(具體依照《人力資源控制程序》及《崗位工作入職要求》執行) | |根據職責權限及崗位需求確立各級職員能力需求,進而確定崗位所需教育,培訓| |技能、經驗等。 | |根據具體需求規劃人力資源及所需培訓。 | |有計劃、有系統地實施招募、考核及評估培訓。 | |記錄有關培訓的過程。 | |定期評估培訓的有效性。 | |人員工作績效與培訓之協調評估。 | |強化分析有關人力資源的改變狀況。 | |基礎設施(依照《運作控制程序》執行) | |設施的適應性管制 | |制訂設施檔案,以管制其各項資訊狀況。 | |設施定期評估和維護。 | |定期檢討并納入管理評審。 | |設施安全操作及保養維護 | |制定設施安全操作規程。 | |制定設施定期保養及日常保養。 | |制定維護、換件、報廢等流程。 | |支援服務 | |保留設備之供應商或協力技術支援服務單位的資料、技術以便跟進管制,確保設| |備有效運行。 | |標準志成集團有限公司 |頁號 |25 | |標 題 |資源管理 |章節號 |6-0 | | | |工作環境(具體依照《運作控制程序》執行) | |本公司需識別并控制工作中直接影響產品質量及人體安全的各項環境要素。 | |針對各項環境,制定出相關要求以防護及確保有效管制之。 | |標準志成集團有限公司 |頁號 |26 | |標 題 |產品實現 |章節號 |7-0 | | | |1-0 過程規劃 | |1-1 產品實現全過程規劃。 | |營業部接獲客戶訂單后,對客戶要求進行識別,澄清不清楚事項,并結合公司之| |生產能力等實際情況進行評審,評審結果應在客戶訂單上予以確認,并反饋給客| |戶,涉及對客戶要求的變更時,必須與客戶溝通,征得客戶同意后才進行確認。| |經評審可以生產之訂單產品后,由營業部根據客戶訂單要求發出“生產/備料通知| |書”,由東莞工廠負責結合訂單數量、交期及本公司實際能力等進行內部訂單確 | |認及生產排程。 | |如客戶訂單之物料、交貨期限要求難以滿足或本公司現有成熟技術無法達到時,| |則由營業部負責與客戶聯系,作出更改或取消訂單的決定。 | |PMC部依據相應訂單資料排定生產計劃及計算物料需求。 | |采購部依申購資料及工程圖紙、技術規格等發出物料訂購單。 | |PMC部依據物料訂購單跟進供應商交貨情況;供應商之交貨須由品管部IQC檢驗合| |格后方可入庫,檢驗結果須予以記錄。 | |備料完成后生產部門依生產計劃、相應工藝流程及工藝作業指導資料組織生產作| |業及控制制程。 | |由品管負責對生產過程依據半成品檢驗規范,執行制程控制,檢驗之結果應予記| |錄。 | |生產完成之產品須由品管人員實施檢驗,合格后方可入庫。 | |PMC部根據客戶交期要求安排交貨事宜。 | |制造、服務流程的規劃 | |制程的工序排定由工程部依據本公司之生產狀況及產品特性訂定工藝流程順序。| |產品開發部及東莞工廠依據預定工藝流程順序,及本公司現有設備狀況,進行所| |需設備、人力及產能的規劃,以確定產品所需設施與相應資源。 | |根據產品特性及過程,如產品的生產次數、品質履歷來評判、尋求產品的管制項| |目,以便采取相應措施進行控制。 | |標準志成集團有限公司 |頁號 |27 | |標 題 |產品實現 |章節號 |7-0 | | | |工程部根據制造程序及相應的管制項目訂定相應的品質檢驗資料予以控制,以便| |作為制程管制的依據。 | |工程部擬定相關產品的作業指導書,以指導生產之進行,品管部檢驗規范及檢驗| |工作指引,以執行進料、制程、成品等各階段的查核,包裝作業資料指導包裝之| |進行,以達成客戶需要。 | |所有的上述文件均需經審批認可,如有需要可請客戶確認。 | |2-0 | |產品、服務過程所需資訊的輸入(具體依照《與客戶有關的過程控制程序》執行)| |營業部接獲客戶之訂單,應對客戶的相關要求予以識別,客戶要求的識別應涵蓋| |該產品的合用性、交貨、支援、服務等的要求,及客戶指定或規定用途所預期的| |要求,另亦需要考慮到相關法律、法規的需要。 | |客戶要求的識別清楚后,應對其進行評審。 | |評審的范圍包括 | |客戶對產品的要求是否已清楚界定。 | |本公司是否完全有能力提供符合客戶要求之產品??蛻舻南嚓P要求及資料應予以| |管制,并跟進對滿足要求的達成狀況。 | |客戶如需變更對產品的相關要求,需通過適當之渠道,由營業部與客戶溝通并征| |得客戶同意后方可進行。 | |所有與客戶相關產品要求的溝通、協調、包括詢價、訂單、變更等資訊均應留下| |記錄。 | |評審可以生產之產品訂單,由營業部將相應訂單資料通知東莞工廠安排生產。 | |3-0 設計與開發(具體依照《設計和開發控制程序》執行) | |3-1 設計和開發策劃 | |工程部對產品的設計和開發全過程進行策劃和控制,策劃的輸出應隨設計和開發| |的進展,適時予以更新并確定。 | |標準志成集團有限公司 |頁號 |28 | |標 題 |產品實現 |章節號 |7-0 | | | |設計和開發過程的階段。 | |適合每個設計和開發階段的評審、驗證和確認活動。 | |設計和開發活動的職責和權限。 | |設計開發計劃 | |計劃的依據包括客戶反饋的信息或要求等。 | |綜合內外信息,提交開發或產品改良的計劃建議。 | |計劃經批準后,即擬定設計開發項目進行開發計劃。 | |設計和開發輸入 | |工程部對產品要求有關的輸入應予以規定,并形成文件。 | |功能和性能要求。 | |適用的法律和法規要求。 | |以前類似設計提供的適用信息。 | |設計和開發所必要的其他要求。 | |設計和開發輸出 | |滿足設計和開發輸入的要求。 | |為生產和服務運作提供適當的信息。 | |包括產品驗收準則的說明。 | |規定對正常使用至關重要的產品特性。 | |設計和開發的評審 | |應在適當階段進行系統、全面評審,對評審結果及跟蹤措施予以記錄。 | |評價滿足要求的能力。 | |識別問題并提出跟蹤措施。 | |設計和開發驗證 | |為確保輸出滿足設計和開發輸入的要求,應予以實施驗證,對驗證結果及跟蹤措| |施予以記錄。 | |標準志成集團有限公司 |頁號 |29 | |標 題 |產品實現 |章節號 |7-0 | | | |設計和開發確認 | |設計和開發的確認的實施,以判斷產品能夠滿足預期使用的要求。只要適用,確| |認應在產品交付或實施之前完成。若在交付或實施全部確認不現實,則在可能的| |適用范圍內實施局部確認。確認的結果及跟蹤措施應予以記錄。 | |設計和開發更改的控制 | |設計和開發的更改應予以識別,形成文件,并實施控制。包括評價更改對交付產| |品及其組成部份的影響。對這些更改應進行適當的驗證和確認,并在實施前得到| |批準。更改評審的結果及跟蹤措施的記錄應予以保持。 | |樣板的控制(具體依《樣板控制程序》執行) | |樣板種類包括物料樣板、半成品樣板、成品樣板和客供樣板。 | |樣板來源:工程部提供、客戶提供。 | |樣板的驗證 | |為確保所生產的產品能夠滿足預期使用的要求,在采購或生產前對樣板應由相關| |部門確認。 | |產品變更的控制(具體依《設計和開發控制程序》執行) | |產品變更應包括有關產品圖紙及技術資料、物料等的修改、變更事項。 | |提案人須填寫“設計更改通知書”,并提報工程部主管組織相關人員研究討論,并| |評估、識別、驗證,決定其可行性。 | |若“設計更改通知書”提案成立,應得到工程部經理批準后相關部門予以實施。 | |4-0 采購(具體依照《采購控制程序》、《產品測量和監控控制程序》及 | |相應《物料檢驗工作指引》執行) | |采購部收到相關的采購需求計劃,應備妥相關的采購資訊如工程圖面、規格,以| |及對該采購產品的要求的程序、過程、設備、人員、管理體系等,采購的相關資| |訊文件應予以審查、核準。 | |采購根據相關的資訊選定供應商,所選定的供應商經過評估合乎要求。 | |標準志成集團有限公司 |頁號 |30 | |標 題 |產品實現 |章節號 |7-0 | | | |采購經比價、議價后發出訂購單,視需要經選樣、記錄、并由PMC部跟進交貨事 | |宜。 | |采購產品須實施驗證且加以識別,并記錄結果。如因需要在供應商處檢驗時,可| |由采購與供應商協調檢驗之時機及方式,在供應商處檢驗之結果并不能作為本公| |司判定是否合格之權衡依據,只能作為參照資料。 | |過程控制 | |5-1 運作控制(具體依照《運作控制程序》、《產品工程資料控制程序程 | |序》、《生產設備維護與保養控制程序》、《樣板控制程序》及《首板制作程序》執行 | |)。 | |依據預先排定之生產計劃及客戶要求等資訊進行生產。 | |對影響產品品質之各項作業應有正確、有效的工作服務指導文件予以管制,以維| |護其適應性及有效性。 | |對一些涉及安全、衛生、嚴重影響產品品質、有關法律、法規所規定的從事特殊| |作業的人員,應進行適當之崗前培訓及評估合格。 | |對所有作業人員進行適當的崗位教導,使其熟知掌握工作要求。 | |確保所有使用之物料應為合格可用,特殊情況下作出挑選或特別重用之物料應予| |以嚴格標識區分并管制。 | |必須使用適當的設備(含工具、量具、機器設備等)及合適的工作環境下工作(| |可視需要指定,依是否影響品質而制定),設備的使用指導性文件應有必要予以| |管制并易于取閱,環境的監控必要時也應予執行并記錄。 | |對于過程的結果不能通過后續的檢驗或試驗驗證,其過程品質在使用后或后續工| |序中才能反映出來,或者加工后無法測量或需實施破壞性測試才可判定結果的,| |必須采取特殊的監控措施,并由具備資格的人員完成。 | |依據工序巡檢規范等文件所擬定的項目及標準等,由相關的作業員、檢驗員或制| |程負責人執行首件、自主或巡回的檢查,以監控制程,并將結果予以記錄,對發| |現的缺陷應采取及時的對策予以處理。 | |必要時對影響品質的一些特定設備或儀器應進行定期確認維護與保養,并記錄,| |確保其處于正??捎脿顟B,應建立其保養之制度規范,并有專人擔任。 | |標準志成集團有限公司 |頁號 |31 | |標 題 |產品實現 |章節號 |7-0 | | | |產品應經過品管部OQA的檢驗,確認合格后方可入庫。 | |應符合有關標準、法規,如有關環境保護、安全、衛生等以及本公司質量 計 | |劃和程序中的要求。 | |對產品予以適當之標識和追溯。 | |5-2 過程確認 | |5-2-1 | |參考5-1-7項所規定之過程應予以確認其達到計劃結果之能力、采取必要的措施 | |,加以控制并予以記錄。 | |5-2-2 制訂對過程確認的規定或程序,予以規范,標準應清晰。 | |5-2-3 | |相關的設備或儀器可實施必要的點檢來加以確認,應確保相關人員已通過相關的| |教育訓練,并合格勝任。 | |5-2-4 | |對于在制程當中被確認不良予以返工或挑選之產品須加以正確的標識與管制并予| |以記錄。 | |5-3 標識與追溯(依照《標識與可追溯性控制程序》執行) | |5-3-1 | |產品于內部流轉的各個階段,相關權責人員均應對其予以適當的標識,以示區別| |。 | |5-3-2 | |標識的內容應涵蓋其相關的型號或料號、規格、名稱、數量、品質狀況、責任人| |、日期等,具體執行視需要而定,必要時,相關控制記錄的編號也應列入,以便| |追溯。 | |5-3-3 標識可以采用選用標簽、蓋章、區域等方式進行。 | |5-3-4 對于出貨品的標識須依相關程序及客戶的要求進行。 | |5-3-4 對影響產品品質的各項作業需建立記錄,內容應與產品的相關標識 | |吻合,并透過對各種記錄的編號或流轉關聯建立可追溯系統。 | |客戶財產(具體依照《客戶提供物料控制程序》執行) | |營業部應和客戶協調有關客戶提供物料之數量、品質、交貨、檢驗等相關事宜,| |如對客戶物料有任何品質或數量等方面的問題,均應透過營業部向客戶反饋協調| |處理。 | |客戶的物料包括其提供之原材料、設備、儀器以及相關技術資料等。 | |標準志成集團有限公司 |頁號 |32 | |標 題 |產品實現 |章節號 |7-0 | |5-4-3 依照〈客戶提供物料控制程序〉對客戶物料的接收、驗證、標識、 | |儲存、維護、使用、處置予以規范,客戶物料在內部流轉的各階段,均應加以妥| |善之標示以便區分。 | |產品的防護(具體依照〈產品防護控制程序〉執行。) | |5-5-1 產品應根據需要和可能予以規范其防護措施,以確保品質與數量。 | |5-5-2 產品的搬運 | |5-5-2-1 對產品從收貨開始至交貨到指定的目的地期間,應規定適當之搬運 | |設備及方式,以確保產品品質。 | |根據產品的特點,選擇適宜的工具或設備,在搬運中要注意保護到產品的標識和| |有關檢驗試驗狀態標記。 | |搬運的人員應有適當訓練,使其掌握到必要的搬過作業規程以及搬運設備 | |的使用方法和搬運技巧。 | |5-5-2-4 搬運應考慮到環境設施,規劃路徑流程,以提高搬運的效率。 | |5-5-3 產品的包裝 | |5-5-3-1 產品的包裝應訂定規范,根據其不同的特點選用不同的包裝材料及 | |包裝規格、方式。 | |包裝箱應防止被包裝物品受強撞造至損傷。 | |包裝應予以清楚標識其包裝內容。 | |客戶如有特別要求,須依客戶要求進行包裝。 | |產品的貯存 | |產品應依其特點視需要明確定訂適宜的貯存環境及規范。 | |各種不同的產品在貯存之場所應予以區隔,明確標示,且易于判斷,可 以 | |顏色、卡、區域劃分、間隔等方式進行。 | |產品之出入庫均應予以登記、做帳,有所依據且確保帳、物一致。 | |管制其出入庫作業,并采用必要的監控措施,如遵循先入先出之原則、庫存期檢| |驗、定期的盤點來保證其品質和賬、物、卡之吻合性,并作好必要的記錄。 | |標準志成集團有限公司 |頁號 |33 | |標 題 |產品實現 |章節號 |7-0 | | 對庫存品的存放期限長短可視需要建立規范反饋相關信息至責任單位,以 | |便對部分呆滯品予以及時處理,以利最大限度的利用空間。 | |應有必要的安全措施來保護產品不受損害,如消防衛生等,特殊之產品可訂定規| |范定期維護。 | |5-5-4-7 產品的交付過程亦應加以規范,以保護產品免受損害,完好的交到 | |客戶手中、對裝運的過程通過記錄、合同、保險等方式來確保產品的質量責任。| |6-0 檢驗與測試設備(具體依照《檢驗、測量和實驗設備控制程序》執 | |行) | |6-1 | |根據產品特點和要求,采用相對應之檢驗與測試設備來予以監控其品質,檢驗與| |測試設備之精確程度應高于產品對應標準的要求,編制文件化之程序對其予以管| |制。 | |所有檢驗與測試設備在其購入使用前,都要經過檢定或校準方可使用,并 | |有合適之使用操作說明可取閱。使用人員需培訓相關的操作,使其掌握應有的方| |法和技巧。 | |對影響品質之所有檢驗與測試的儀器設備應予以管制,編制儀器設備明細表,登| |錄編號、配置標志、統一管理。 | |對檢驗與測試設備建立領用制度,并以適當措施規范,以免其在搬運、保養、貯| |存期間被損壞,如環境條件、溫度、濕度、灰塵、振動、搬運注意要點等。 | |建立對各種檢驗與測試設備(包括用于檢驗手段的夾具、器具、模具等)之定期| |校驗制度,依其特點及對產品品質之影響訂定其校準方式和周期,并建立其檢定| |或校準、保護規范及驗收標準,對用做檢驗手段之比較標準等使用前,應加以校| |驗,并按周期復查。 | |對各檢驗與測試設備之品質狀況予以標識,規定其有效使用周期,對精準度不符| |要求者要及時處理并有停用標志隔離。 | | | |標準志成集團有限公司 |頁號 |34 | |標 題 |產品實現 |章節號 |7-0 | | | |檢定或校準作業應有詳細的記錄,并依據標準進行評判、記錄應涵蓋設備的名稱| |、編號、檢校日期、結果、環境條件、責任人員等內容,并予以保留,記錄可應| |客戶要求提供做參考。 | |從事檢驗與測試設備檢校之人員應接受適當的專業訓練并具備專業之資格。 | |在發現檢驗與測試設備出現不良之狀況或有疑問時,應采取適當之措施對以往使| |用該檢驗或測試設備的檢驗測試產品品質有效性,重新確認并記錄,必要時需重| |新檢驗。 | |標準志成集團有限公司 |頁號 |35 | |標 題 |測量、分析與改進 |章節號 |8-0 | | | |產品檢驗量測和試驗 | |本公司專設品管部,檢查產品自原材料入廠到成品出貨的整個過程中之必要階段| |必要項目,以滿足客戶品質要求。 | |該部門在進行檢驗與測試時應: | |根據不同產品或客戶確定檢驗程序,若無特別要求則依常規檢驗計劃執行。 | |明確可執行的標準方法。 | |記錄檢驗、測量的結果。 | |執行人員需進行相應的技能培訓。 | |進料檢驗與測試(具體依照《產品測量和監控控制程序》及相應《物料檢驗工作指 | |引》執行) | |凡是直接用于生產、服務的主要材料(含包裝材料)均需經過必要的檢測或驗證| |合格后方可投入生產。 | |若來料不合格或未經檢驗而投入生產或服務時,必須適當地標識并記錄。 | |進料檢驗與測試依相應的計劃標準執行,該類標準應切實可行,且明確方法與接| |收、拒收細則。 | |來料不合格依《不合格品控制程序》規定管制。 | |制程檢驗與測試(具體依照《產品測量和監控控制程序》及《工序巡檢與半成品檢 | |驗規范》執行) | |制程檢驗依相關檢驗計劃標準、工藝文件、半成品品質制定為準。 | |制程品質異常應依規定采取緊急對策及必要的預防措施。 | |成品檢驗與測試(具體依照《產品測量和監控控制程序》、《成品檢驗工作指引》及| |《成品外觀檢驗工作指引》執行) | |成品在包裝前或交付前應依客戶要求進行必要的檢驗與測試,確保滿足客戶需求| |。 | |依客戶要求或公司自訂的檢驗計劃及檢驗標準進行檢測,經檢測合格方可交付 | |客戶,若有特殊放行的,必須先征客戶認同。 | |標準志成集團有限公司 |頁號 |36 | |標 題 |測量、分析與改進 |章節號 |8-0 | | | |檢驗與測試記錄應審核批準并存檔,若有客戶需求可提供抄送件。 | |成品檢驗與測試應包括可執行的檢驗方法及制定標準。 | |客戶滿意度調查管制(具體依照《客戶滿意度調查控制程序》、《客戶投訴處理程 | |序》執行) | |營業部必須定期或不定期采用適當方法及渠道收集、整理、分析客戶對產品或服| |務的反饋信息。 | |有關產品質量、交付、服務或形象等各方面的顧客反映。 | |客戶其它潛在信息的要求,或客戶需求的變化。 | |市場要求及競爭方法的變化。 | |品管部、營業部定期全面評估收集到的各類信息,并作出相應對策策劃。 | |對既定對策應進行評估、追蹤驗證執行狀態,并確認改善對策的有效性。 | |客戶滿意度的調查分析結果應作為管理評審的輸入處理。 | |質量體系審核 | |內部質量體系審核(具體依照《內部質量體系審核控制程序》執行) | |本公司必須定期對內部質量管理體系進行評審,以確保符合ISO9001標準,且有 | |效地實施和保持。 | |內審計劃之頻率與范圍可靈活依體系狀況進行,包括以往審核的結果,但每年至| |少進行一次對質量管理體系各部門的適應性、有效性審核。 | |內部審核應由與被審核工作無關的人員進行。 | |審核的實施應包括審核計劃、審核方法、現場審核,并確保審核的獨立性等。 | |內部審核應有計劃地依程序執行,并記錄審核結果,向管理者報告審核結果及原| |因分析。 | |對審核中發現的問題所采取的糾正措施應跟蹤實施和驗證,并將其結果向管理層| |報告。 | | | |標準志成集團有限公司 |頁號 |37 | |標 題 |測量、分析與改進 |章節號 |8-0 | | | |不合格管制(依照《不合格品控制程序》執行) | |為防止不合格產品被誤用或交付客戶,必須對不合格產品進行必要的標識或隔離| |,必要時應按規定的方法進行諸如返工、報廢等方式加以彌補經驗證后方可放行| |。 | |不合格產品必須詳細記錄不良情形,以便采用糾正預防措施,不合格產品的處理| |(含報廢、返工等),對策應由授權人員裁定并跟蹤管制。 | |不合格品處理的過程應予記錄以便追溯。 | |不合格品在交付或使用后被顧客發現超過一定比率時,由本公司采取扣款或換貨| |等方式處理。 | |不合格成品的最終處理方法必須與客戶取得一致意見。 | |不合格產品發生部門或品質部門應定期對不合格產品的內容、類型、數量進行統| |計、分析,以便采取糾正預防對策。 | |統計分析技術(具體依照《統計技術使用程序》執行) | |本公司由品管部根據需求確定各部門采用統計分析技術的方式、時機。使用統計| |分析技術人員應受訓,合格后依規定方法進行分析。 | |統計資料應作為解決問題的依據。 | |統計分析的數據、圖表應審批后分發相關單位。 | |必要時,將統計技術資料作為管理評審的依據。 | |公司應對以下信息進行統計分析 | |客戶滿意度(包括客戶投訴); | |公司產品質量狀況; | |供應商的數據分析; | |公司質量目標所涉及的內容; | |其它必要的項目。 | |質量改進 | |本公司應對質量體系及設計、生產、服務的進一步完善與改進,制訂書面程序,| |以確保質量管理提升的有序控制。 | |本公司質量改進主要體現 | |標準志成集團有限公司 |頁號 |38 | |標 題 |測量、分析與改進 |章節號 |8-0 | | | |質量方針、質量目標的驗證與修訂。 | |內部質量體系審核的糾正預防改進。 | |統計資料的規律分析。 | |不合格的糾正預防措施的跟進驗證。 | |管理評審會議和經營、管理策略的改進。 | |糾正措施與預防措施(具體依照《糾正和預防控制程序》執行) | |針對不合格的糾正措施 | |識別、判定不合格(含客戶投訴)。 | |分析確定不合格的原因。 | |評價確保不合格不再發生的措施的需求。 | |依可行性確定糾正方案。 | |記錄所采取措施的結果。 | |將糾正措施納入管理評審。 | |必要時,針對不合格的預防措施 | |識別潛在不合格及其原因。 | |評價防止不合格發生的措施的需求。 | |研究確定預防措施,并落實實施。 | |驗證并記錄預防措施的執行狀況。 | |將預防措施納入管理評審。 | |糾正預防措施實施的過程必須保存記錄。 | ----------------------- CONTINUAL IMPROVEMENT 持續改進 |標 題 |章節號 |頁號 | |頒布令 |01 |1 | |目錄 |02 |2 | |公司簡介 |03 |3 | |總則 |04 |4~6 | |質量管理體系概述 |4-0 |7~14 | |管理職責 |5-0 |15~23 | |資源管理 |6-0 |24~25 | |產品實現 |7-0 |26~34 | |測量、分析與改進 |8-0 |35~38 | |公司組織架構圖 |附件一 |39~42 | | | | | 客 戶 要求 MEASUREMENT&ANALYSIS,IMPROVEMENT 測量 分析 改進 輸出 輸入 客 戶 滿意 C U S T O M E R S A T I S F A C T I O N C U S T O M E R R E Q U I R E M E N T PROCESS OUTPUT INPUT PROCESS MANAGEMENT 過程管理 MANAGEMENT RESPONSIBILILTY 管理責任 RESOURCE MANAGEMENT 資源管理 QUALITY MANAGEMENT PROCESS MODEL 質 量 記 錄 工 作 指 引 質量管理程序 質 量 手 冊 II II III IV |ISO9001:2000標 |對應文件 |部門職責 | |準條文 | | | | | |A | | | |A | | | |A | | |A |B |C |D |E |F |G |H |I |J |K |L | |8.0 測量分析和改進 |8.2 測量和監視 | | | | | | | | | | | | | | | |8.2.1 客戶滿意 |客戶滿意度調查控制程序 | □ | □ |△ |△ |□ |△ |△ |△ |□ |△ |△ |△ | | |8.2.2 內部審核 |內部質量體系審核控制程序 |△ |△ |△ |□ |△ |△ |△ |△ |△ |△ |△ |△ | | |8.2.3 過程測量與監控 |運作控制程序 |△ |△ |△ |△ |△ |△ |△ |□ |□ |□ |□ |△ | | |8.2.4 產品測量和監視 |產品測量和監控控制程序 |△ |△ |△ |△ |△ |△ |△ |△ |□ |△ |△ |△ | | |8.3 不合格品控制 |不合格品控制程序 |△ |△ |△ |△ |△ |△ |△ |△ |□ |△ |△ |△ | | |8.4 數據分析 |統計技術使用程序 |△ |△ |△ |△ |△ |△ |△ |△ |□ |△ |△ |△ | | |8.5 改進 | | | | | | | | | | | | | | | |8.5.1 持續改進 |質量手冊 |□ |□ |□ |△ |△ |△ |△ |△ |△ |△ |△ |△ | | |8.5.2 糾正措施 |糾正和預防控制程序 |△ |△ |△ |□ |△ |△ |△ |△ |□ |△ |△ |△ | | |8.5.3 預防措施 |糾正和預防控制程序 |△ |△ |△ |□ |△ |△ |△ |△ |□ |△ |△ |△ | |
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