康希諾概覽
2020-02

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康希諾生物股份公司(簡稱:康希諾生物,股票代碼6185.HK,688185.SH)于2009年注冊于天津濱海新區,是由跨國制藥企業高管團隊回國創立的國家級高新技術企業??迪VZ生物以在世界范圍內提供預防傳染病和感染病的解決方案為己任,專業從事高質量人用疫苗的研發、生產和商業化,是國內領先的高科技生物制品企業。2019年3月,康希諾生物在香港聯交所主板H股上市;2020年8月13日,康希諾生物正式登陸科創板,成為科創板開板以來首只“A+H”疫苗股。

 

康希諾生物的研發團隊匯聚了多位曾經在賽諾菲巴斯德、阿斯利康和惠氏(現為輝瑞)等全球大型制藥公司,領導創新國際疫苗研發的知名科學家和疫苗行業資深專家,建立了基于腺病毒載體疫苗技術、合成生物學技術、蛋白結構設計與重組技術、制劑技術及mRNA技術等五大核心技術平臺,擁有多項疫苗核心知識產權及專有技術,建立了針對12個疾病領域的17種創新疫苗產品的研發管線,涵蓋了對新型冠狀病毒肺炎、埃博拉病毒病、結核病、腦膜炎、百白破、帶狀皰疹等一系列疾病的預防。

 

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康希諾生物與軍科院合作研發的重組新型冠狀病毒疫苗(5型腺病毒載體)克威莎獲得國家藥品監督管理局批準附條件上市,成為國內首個獲批的腺病毒載體新冠疫苗。重組埃博拉病毒病疫苗Ad5-EBOV已于2017年取得1類生物制品新藥注冊證書,是我國獨立研發、具有完全自主知識產權的創新性重組疫苗產品。公司自主研發的A群C群腦膜炎球菌多糖結合疫苗(CRM197載體)美奈喜?已在國內獲批上市,國內首創的四價腦膜炎球菌結合疫苗已獲得國家藥品監督管理局新藥注冊優先審評資格。此外,公司還有包括重組肺炎蛋白疫苗、13價肺炎球菌結合疫苗、組分百白破疫苗、重組結核病疫苗等多個創新疫苗處在臨床試驗階段或臨床前研究階段,另有六款候選疫苗處在臨床前研究階段。

 

康希諾生物現擁有疫苗研發中心、疫苗一期產業化生產基地和新冠疫苗生產基地,其設計、建造及運營均符合國際標準,基地達產后可實現多個新型疫苗產品的供應。其中,新冠疫苗生產基地內采用的具有自主知識產權的腺病毒載體技術平臺,具有快速制備病毒載體疫苗的能力,為應對新發、突發重大傳染病疫情防控提供保障。此外,位于研發中心內的GMP中試車間已通過歐洲藥品管理局的QP檢查。

 

健康、希望、承諾是康希諾生物成立的初心,也是康希諾名字的由來。傳染病擊碎了無數人的希望、憧憬和可能美好的人生,而疫苗接種是疾病預防、控制最經濟有效的方式。為此,康希諾生物將矢志不渝地研發、生產高質量的疫苗產品,為全球公共衛生事業做出應有的貢獻。


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