康希諾生物新冠疫苗克威莎獲得國家藥品監督管理局批準附條件上市
2020-03

天津,2021年02月25日,康希諾生物股份公司(以下簡稱“康希諾生物”,康希諾688185.SH,康希諾生物06185.HK)與軍事科學院軍事醫學研究院生物工程研究所合作研發的重組新型冠狀病毒疫苗(5型腺病毒載體)(Ad5-nCoV)克威莎TM獲得國家藥品監督管理局批準附條件上市,成為國內首個獲批的腺病毒載體新冠疫苗。


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國家藥監局根據《疫苗管理法》《藥品管理法》相關規定,按照藥品特別審批程序,進行應急審評審批,附條件批準上市注冊申請。國家藥監局要求該疫苗上市許可持有人繼續開展相關研究工作,完成附條件的要求,及時提交后續研究結果。


關于康希諾生物

康希諾生物股份公司(H股簡稱:康希諾生物,代碼06185.HK;A股簡稱:康希諾,代碼688185.SH),2009年成立于中國天津,致力于為中國及全球公共衛生研發、生產和商業化創新疫苗。公司現有四個創新疫苗平臺技術,包括腺病毒載體疫苗技術、結合技術、蛋白設計與重組技術、制劑技術。目前,公司已建立覆蓋13種傳染病的16種疫苗的強大研發管線,其中包括2017年獲得批準的全球創新重組埃博拉病毒病疫苗(腺病毒載體)以及重組新型冠狀病毒疫苗(腺病毒載體)。









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